нд Pharma прадставіў дадзеныя па ODOMZO® (прэпарат для лячэння рака скуры) і LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (для лячэння предраковых паражэнняў), якія пацвярджаюць бяспеку і эфектыўнасць.
ODOMZO®
АДОМЗА® (Sonidegib) быў ухвалены FDA ў ліпені 2015 г. Ён быў набыты Сонца Pharma ад Novartis у снежні 2016 года за 175 мільёнаў долараў перадаплаты разам з этапнымі плацяжамі.
Гэта рэцэпт медыцына прымаюць перорально ў выглядзе таблетак для лячэння мясцова распаўсюджанага базаліёма, які аднавіўся пасля хірургічнага ўмяшання або апраменьвання або які не паддаецца хірургічнаму або апраменьванню. Гэта інгібітар сігнальнага шляху Hedgehog. Шлях Hedgehog (Hh) актыўны падчас эмбрыягеннага развіцця і неабходны для дыферэнцыявання клетак, палярнасці тканін і падтрымання ствалавых клетак. Гэты шлях маўчыць у тканінах дарослага чалавека ў нармальных фізіялагічных умовах, аднак аберрантная актывацыя сігналу Hh была ўцягнутая ў развіццё і прасоўванне некаторых тыпаў рак, у тым ліку базаліёма (BCC), медуллобластома і страўнікава-кішачны тракт рака. Базаліёма і плоскоклеточный рак з'яўляюцца найбольш распаўсюджанымі формамі немеланомы рак скуры і штогод закранае больш за тры мільёны амерыканцаў.
Клінічнае даследаванне BOLT для Odomzo, падвойнае сляпое, рандомізірованное, кантраляванае, 42-месячнае даследаванне ацэньвала ODOMZO па 200 мг у дзень у 230 пацыентаў з мясцова-распаўсюджанай базаліёма (laBCC) і метастатической базаліёма (mBCC). Выяўлена, што 2-гадовая агульная выжывальнасць складае 93.2% (laBCC) і 69.3% (mBCC). Прэпарат пераносіўся спакойна.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Гэта толькі фотадынамічная тэрапія для предраковые скура пашкоджанні, ухваленыя FDA (у ліпені 1999 г.) для выкарыстання на верхніх канечнасцях для лячэння «мінімальна да ўмеранага» тоўстага актынічнага кератоз твару, скуры галавы або верхніх канечнасцяў. Гэтыя предраковые нарасты на скуры, якія, калі іх не лячыць, могуць ператварыцца ў плоскоклеточный рак. У той час як толькі каля 10 працэнтаў актинических кератоз становяцца злаякасны, большасць выпадкаў плоскоклеточного рака пачынаецца як актынічны кератоз.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТЫК Для лячэння пашкоджанняў выкарыстоўваецца 20% раствор для мясцовага прымянення і асвятленне сінім святлом. Пасля нанясення мясцовага раствора LEVULAN KERASTICK месца апрацоўкі становіцца святлоадчувальным, і пацыенты павінны пазбягаць ўздзеяння на святлоадчувальныя месцы апрацоўкі сонечнае святло або яркае асвятленне ў памяшканні (напрыклад, аглядныя лямпы, лямпы ў аперацыйнай, салярыі або блізкае святло) на працягу 40 гадзін.
У ходзе клінічных выпрабаванняў было адзначана значна большае ачышчэнне паражэнняў (80.6%) у пацыентаў, якія атрымлівалі гэтую тэрапію, у параўнанні з плацебо (45.5%). Акрамя таго, у 80% пацыентаў, якія прымалі гэтую тэрапію, было значна большае ачышчэнне большай вобласці захворвання ў параўнанні з 40% з плацебо. Тэрапія добра пераносілася без паведамленняў аб клінічна значных пабочных эфектах.
***
