Распрацоўка вакцыны супраць COVID-19 з'яўляецца глабальным прыярытэтам. У гэтым артыкуле аўтар разгледзеў і ацаніў даследаванні і распрацоўкі і цяперашні стан распрацоўкі вакцын.
Covid-19 Захворванне, выкліканае вірусам SARS-CoV-2, няўхільна расце ў апошнія некалькі месяцаў ва ўсім свеце і не відаць канца. Да сённяшняга дня не было вакцыны дазволены для лячэння гэтага знясільваючага захворвання хвароба які заразіў каля 2 мільёнаў чалавек ва ўсім свеце і стаў прычынай смерці каля 120,000 1 з іх (6), што складае 6%. Гэты ўзровень смяротнасці ў 10% з'яўляецца сярэднім сусветным паказчыкам, прычым у Еўрапейскім Саюзе смяротнасць складае каля 3%, а ў астатнім свеце - каля 450,000%. Таксама адбылося выздараўленне каля 23 XNUMX чалавек, што складае каля XNUMX%.
Фармацэўтычныя і біятэхналагічныя кампаніі разам з універсітэтамі і даследчыцкімі інстытутамі па ўсім свеце з вялікім запалам працуюць над распрацоўкай пр.схільны супраць COVID-19, які можа стаць выратавальнікам людзей і прадухіліць іх заражэнне. У гэтым артыкуле гаворка пойдзе аб канцэпцыі распрацоўкі вакцыны супраць вірусаў, тыпах (катэгорыях) іх вакцыны распрацоўваецца для COVID-19 шматлікімі кампаніямі, інстытутамі і кансорцыумамі па ўсім свеце, якія ўдзельнічаюць у яе даследаваннях і распрацоўках і яе цяперашнім статусе з акцэнтам на вакцыны-кандыдаты, якія ўжо прайшлі клінічныя выпрабаванні.(1).
Распрацоўка вакцыны супраць вірусаў прадугледжвае стварэнне біялагічнага прэпарата з малекул віруса, які складаецца з жывога аслабленага віруса, інактываванага віруса, пустых вірусных часціц або вірусных пептыдаў і бялкоў(-аў) паасобку або ў камбінацыі, якія пасля ін'екцыі ў здаровага чалавека выклікаюць у яго імунную сістэму выпрацоўваць антыцелы супраць малекул віруса, тым самым абараняючы чалавека, калі адбываецца рэальнае заражэнне. Гэтыя вірусныя малекулы і вавёркі, якія дзейнічаюць як антыгены, могуць стварацца звонку (у лабараторыі) або вырабляцца (экспрэсавацца) унутры чалавека (гаспадара) для стварэння імуннага адказу. Тэхналагічныя дасягненні ў галіне біятэхналогій за апошняе дзесяцігоддзе або каля таго адыгралі важную ролю ў распрацоўцы вакцын, што прывяло да новых падыходаў для вытворчасці вірусных антыгенаў у арганізме гаспадара або па-за ім, што спрыяла бяспецы вакцыны, стабільнасць і прастата буйнасерыйнага вытворчасці.
Віды вакцыны у стадыі распрацоўкі для COVID-19 дзеляцца на тры шырокія розныя катэгорыі ў залежнасці ад прыроды тэхналагічных платформаў для стварэння вірусных антыгенаў (2). Першая катэгорыя ўключае ў сябе выкарыстанне жывой аслабленай вакцыны (якая ўключае аслабленне вірулентнасці віруса SARS-CoV-2) або інактываванага віруса (у якой інактывацыя праводзіцца з дапамогай хімічных сродкаў) і ўвядзенне яе ў гаспадара для развіцця імуннага адказу. Гэтая катэгорыя ўяўляе спосаб, якім вакцыны былі зроблены традыцыйна. Другая модная катэгорыя засяроджваецца на вытворчасці (экспрэсіі) вірусных бялкоў у арганізме гаспадара (чалавека) з выкарыстаннем нуклеінавых кіслот (плазмідная ДНК і мРНК) і вірусных вектараў (рэплікуюцца і нерэплікуюцца), якія змяшчаюць вірусныя гены. Гэтыя нуклеінавыя кіслоты і вірусныя вектары выкарыстоўваюць клеткавы механізм для экспрэсіі вірусных бялкоў у гаспадара пасля ін'екцыі, тым самым выклікаючы імунны адказ. Трэцяя катэгорыя ўключае распрацоўку пустых (без генома) вірусападобных часціц (VLP), экспрессирующих вірусныя вавёркі на сваёй паверхні, выкарыстанне сінтэтычных пептыдаў (выбраных частак вірусных бялкоў) і рэкамбінантныя вытворчасць вірусных бялкоў у якасці антыгенаў у розных сістэмах экспрэсіі ў шырокім дыяпазоне. маштабе за межамі чалавека-гаспадара, а затым выкарыстоўваць іх у якасці кандыдатаў на вакцыну асобна або ў камбінацыі.
Па стане на 10 красавіка 2020 г. у агульнай складанасці 69 кампаній, навукова-даследчых інстытутаў, універсітэтаў і/або кансорцыум вышэйпералічаных (3, 4) актыўна ўдзельнічаюць з беспрэцэдэнтнай хуткасцю ў гонцы з часам за распрацоўку вакцыны супраць COVID-19. Гэтыя кампаніі можна падзяліць на адну з трох вышэйзгаданых катэгорый у залежнасці ад тэхналогіі, якую яны выкарыстоўваюць для распрацоўкі вакцыны супраць COVID-19. Сем з гэтых кампаній выкарыстоўваюць шлях вакцыны вырабляюцца першай катэгорыяй, а астатнія 62 кампаніі падзелены амаль пароўну (30 у другой катэгорыі, якая выкарыстоўвае плазмідную ДНК, РНК і рэплікуюцца і нерэплікуюцца вірусныя вектары, а 32 у трэцяй катэгорыі, якая выкарыстоўвае VLPs, пептыды і рэкамбінантныя вірусныя вавёркі ) з пункту гледжання тэхналогій, якія выкарыстоўваюцца для вытворчасці вакцыны супраць COVID-19. Большасць з гэтых кампаній знаходзяцца на доследнай або даклінічнай стадыі даследаванняў і распрацовак. Тым не менш, шэсць з гэтых кампаній прасунулі свайго кандыдата вакцыны у клінічных выпрабаваннях, якія пералічаны ў табліцы I (інфармацыя атрымана з спасылак 2-6). Усе гэтыя вакцыны трапляюць у другую катэгорыю.
Распрацоўка вакцыны супраць COVID-19 на аснове выкарыстоўваных тэхналагічных платформ належыць 10% да першай катэгорыі і 43.5% да другой катэгорыі і 46.5% да трэцяй катэгорыі адпаведна (мал. 1). Грунтуючыся на геаграфічным размяшчэнні, Паўночная Амерыка (ЗША і Канада) лідзіруе ў распрацоўцы вакцыны супраць COVID-19 з самым высокім працэнтам кампаній (40.5%), за ёй ідуць Еўропа (27.5%), Азія і Аўстралія (19%) і Кітай (13%). Глядзіце малюнак 2.
Малюнак 1. Катэгорыі распрацоўкі вакцыны супраць COVID-19
Табліца I. COVID-19 вакцыны у клінічных выпрабаваннях
Малюнак 2. Геаграфічнае размеркаванне кампаній, якія займаюцца даследаваннямі і распрацоўкай вакцыны супраць COVID-19.
Большая частка выкарыстання катэгорый 2 і 3 пры распрацоўцы вакцыны супраць COVID-19 сведчыць аб выкарыстанні сучасных сучасных тэхналогій, якія палягчаюць вытворчасць і могуць спрыяць бяспецы, стабільнасці і эфектыўнасці прэпаратаў вакцыны. Шчыра спадзяемся, што ток вакцыны у клінічных выпрабаваннях і наступных прывядзе да эфектыўнай кандыдатуры вакцыны, якую можна будзе хутка адсачыць для зацвярджэння кантралюючымі органамі для вакцынацыі насельніцтва, тым самым прадухіляючы іх ад заражэння хваробай COVID-19 і пераадольваючы пакуты, якія былі выкліканы гэтай знясільваючай хваробай.
***
Спасылкі:
1. Worldometer 2020. ПАНДЭМІЯ КАРАНАВІРУСУ COVID-19. Апошняе абнаўленне: 14 красавіка 2020 г., 08:02 GMT. Даступны ў Інтэрнэце па адрасе https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 красавіка 2020 г.
2. Тхань Ле Т., Андрэадакіс З. і інш. 2020 г. Ландшафт распрацоўкі вакцыны супраць COVID-19. Апублікавана 09 красавіка 2020 г. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Інстытут Мілкена, 2020 г. Лячэнне і адсочванне вакцын супраць COVID-19. Даступны ў Інтэрнэце па адрасе https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 красавіка 2020 г.
4. СААЗ, 2020 г. ПРАЕКТ ландшафту кандыдата на COVID-19 вакцыны – 20 сакавіка 2020 г. Даступна ў Інтэрнэце па адрасе https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 красавіка 2020 г.
5. Рэгулятарны фокус, 2020. Адсочванне вакцын супраць COVID-19. Даступны ў Інтэрнэце па адрасе https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 красавіка 2020 г.
6. USNLM 2020. Клінічныя маршруты па COVID-19 даступныя ў Інтэрнэце па адрасе https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 красавіка 2020 г.
***
