Прамежкавыя даныя III фазы клінічных выпрабаванняў вакцыны Оксфардскага універсітэта/AstraZeneca супраць COVID-19 паказваюць, што вакцына эфектыўная ў прафілактыцы COVID-19, выкліканай вірусам SARS-CoV-2, і забяспечвае высокі ўзровень абароны ад гэтай хваробы.
Выпрабаванне фазы III пратэставала два розныя рэжымы доз. У рэжыме больш высокай эфектыўнасці выкарыстоўвалася ўдвая меншая першая доза і стандартная другая доза. Прамежкавы аналіз паказаў, што эфектыўнасць складала 90% у больш эфектыўным рэжыме і 62% у іншым рэжыме з агульнай эфектыўнасцю 70.4%, калі дадзеныя двух рэжымаў дазавання былі аб'яднаны. Акрамя таго, сярод тых, хто атрымаў вакцыну, ні ў адным не было прагрэсавання цяжкіх выпадкаў, якія патрабуюць шпіталізацыі (1).
Пасля аналізу прамежкавых даных Агенцтва па рэгуляванні лекаў і медыцынскіх вырабаў (MHRA) прыйшло да высновы, што каровіна воспа адпавядае сваім стандартам бяспекі, якасці і эфектыўнасці. Пасля ўрад прыняў рэкамендацыю MHRA і даў адабрэнне (2).
Важна адзначыць, што ў адрозненне ад раней зацверджаных «мРНК-вакцын супраць COVID-19», гэтая вакцына мае адносную перавагу, таму што яе можна захоўваць пры звычайнай тэмпературы ў халадзільніку 2-8 °C і распаўсюджваць для ўвядзення ва ўстановах аховы здароўя з выкарыстаннем існуючай лагістыкі, што робіць магчымым асноўную вакцыну у барацьбе з пандэміяй ва ўсім свеце. Аднак мРНК-вакцыны маюць значна больш шырокі патэнцыял у тэрапіі і інфекцыях у сярэднетэрміновай і доўгатэрміновай перспектыве (3).
Оксфард / AstraZeneca Вакцына ад каранавіруснай інфекцыі covid-19 выкарыстоўвае аслабленую і генетычна мадыфікаваную версію адэнавірусу віруса прастуды (вірус ДНК) у якасці вектара для экспрэсіі віруснага бялку новага каранавіруса nCoV-2019 у арганізме чалавека. Экспрессируемый вірусны бялок у сваю чаргу выступае ў якасці антыгена для выпрацоўкі актыўнага імунітэту. Выкарыстоўваны адэнавірус з'яўляецца некампетэнтным да рэплікацыі, што азначае, што ён не можа рэплікавацца ў арганізме чалавека, але ў якасці вектара ён дае магчымасць для трансляцыі ўключанага гена, які кадуе спайк-пратэін (S) новага каранавіруса. (1,4).
***
Крыніца (ы):
- Оксфардскі універсітэт 2020. Навіны - Оксфардскі ўніверсітэт дасягнуў прарыву ў глабальнай вакцыне супраць COVID-19. Апублікавана 30 снежня 2020 г. Даступна ў Інтэрнэце па адрасе https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Доступ 30 снежня 2020 г.
- MHRA, 2020. Нарматыўныя акты ў галіне лекаў і медыцынскіх вырабаў. Прэс-рэліз – вакцына Оксфардскага ўніверсітэта/AstraZeneca дазволена рэгулятарам лекавых сродкаў Вялікабрытаніі. Апублікавана 30 снежня 2020 г. Даступна ў Інтэрнэце па адрасе https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Доступ 30 снежня 2020 г.
- Прасад У., 2020. МРНК-вакцына супраць COVID-19: вяха ў навуцы і змяненне гульні ў медыцыне. Навукова-еўрап. Даступны ў Інтэрнэце па адрасе https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. і інш. 2020. Адэнавірусная вакцына супраць COVID-19 забяспечвае абарону макак-рэзус ад заражэння SARS-COV-2. Апублікавана: 21 жніўня 2020 г. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
