Даследчыкі распрацавалі новы прэпарат для лячэння ВІЧ ібалізумаб што можа дапамагчы ў барацьбе з запушчанай, устойлівай да лекаў ВІЧ-інфекцыяй у пацыентаў, у якіх няма іншых варыянтаў лячэння.
З імі жывуць не менш за 40 мільёнаў чалавек ВІЧ да сярэдзіны 2018 года. ВІЧ (Вірус імунадэфіцыту чалавека) - гэта рэтравірус, які атакуе найважнейшыя імунныя клеткі нашага арганізма (клеткі CD4), якія з'яўляюцца неад'емнай часткай нашай імуннай сістэмы. Гэты вірус, які затым знаходзіцца ва ўсіх тканінах цела, перадаецца ад аднаго чалавека да іншага праз цялесныя вадкасці заражанага чалавека. СНІД (сіндром набытага імунадэфіцыту) выклікаецца ВІЧ, і гэта захворванне змяняе імунную сістэму, робячы чалавека схільным да інфекцыі і хваробы. Нягледзячы на наша разуменне ВІЧ і значныя даследаванні ў гэтай галіне, прафілактыка, догляд і эфектыўнае лячэнне ВІЧ-інфекцыі застаюцца праблемай. Калі ВІЧ не лячыць, вірус атакуе імунную сістэму і можа выклікаць розныя небяспечныя для жыцця інфекцыі і рак. Эфектыўнае лячэнне ад ВІЧ з ВІЧ прэпараты, якія здольныя кантраляваць распаўсюджванне віруса даступныя і пацыентам з ВІЧ усё яшчэ можа весці здаровы лад жыцця і знізіць рызыку перадачы іншым. На жаль, лекаў ад гэтага не існуе ВІЧ пакуль яшчэ.
Праблемы сучасных прэпаратаў супраць ВІЧ
мост наркотык тэрапія, даступная для лячэння ВІЧ - так званая антырэтравірусная тэрапія (АРТ) - прадугледжвае прыём лекаў, якія запавольваюць прагрэсаванне віруса ў арганізме. Гэтыя існуючыя медыкаментозныя метады лячэння таксама сутыкаюцца з мноствам праблем, асабліва ў краінах з сярэднім і нізкім узроўнем даходу. Лячэнне заўсёды адкладаюць, таму што першыя сур'ёзныя сімптомы выяўляюцца толькі тады, калі вірус распаўсюдзіўся ў арганізме. Вядомыя прэпараты таксама маюць немалыя пабочныя эфекты. Акрамя таго, сур'ёзнай праблемай з'яўляецца ўстойлівасць да лекаў - калі лекі ад ВІЧ, якія раней кантралявалі інфекцыю чалавека, не эфектыўныя супраць новага, устойлівага да лекаў ВІЧ. Такім чынам, лекі ад ВІЧ не могуць прадухіліць размнажэнне ВІЧ, устойлівага да лекаў, і такая набытая ўстойлівасць да лекаў можа выклікаць ВІЧ лячэнне цалкам праваліцца. Існуючая медыкаментозная тэрапія таксама не дзейнічае на некаторых людзей, паколькі не аказвае ўплыву на вірус і, у сваю чаргу, прыводзіць да ўстойлівасці да лекаў і пагаршэння стану хваробы. Вядома, што многія лекі ад ВІЧ эфектыўна дзейнічаюць на вірус, аднак, нягледзячы на шырокія даследаванні, няма новага класа ВІЧ наркотыкаў было выяўлена ў апошняе дзесяцігоддзе.
Новы прэпарат супраць ВІЧ, нацэлены на новы механізм
У сакавіку 2018 года Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША ўхваліла новы прэпарат пад назвай «ібалізумаб», які нацэлены на першасны рэцэптарны бялок, які адказвае за пранікненне ВІЧ вірус у імунныя клеткі, званыя Т-клеткамі CD4. Прэпарат, які з'яўляецца моноклональными антыцеламі, упершыню нацэлены на гэты канкрэтны механізм, пры якім можна прадухіліць пранікненне самога віруса ў клеткі-мішэні. Даследаванне, якое апісвае III фазу клінічных выпрабаванняў, апублікавана ў New England Journal медыцыны. Удзельнікі, якія пакутуюць ад ВІЧ-інфекцыі, былі ўключаны ў даследаванне ў некалькіх месцах. Гэтыя пацыенты хварэлі на запушчаную форму ВІЧ-інфекцыі і мелі ўстойлівы вірус, і для іх практычна не засталося магчымасцяў лячэння.
Пацыенты атрымлівалі дозу ібалізумаба (шляхам непасрэднай ін'екцыі ў кроў) у дадатак да лекаў ад ВІЧ, якія яны ўжо прымалі, на працягу аднаго тыдня. Пасля гэтага перыяду ім давалі ібалізумаб у спалучэнні з вядомымі эфектыўнымі прэпаратамі на працягу шасці месяцаў. Было заўважана, што праз тыдзень 83% пацыентаў дэманстравалі падаўленне колькасці віруса ВІЧ (такая называецца вірусная нагрузка), выяўленая ў іх крыві. Праз 25 тыдняў у 43 працэнтаў пацыентаў вірусная нагрузка была ніжэй за выяўленую мяжу. Разам з CD4 Т-клетак - вядомы маркер імуннай сілы - павялічваецца ў арганізме. Супрэсія віруса заставалася стабільнай з 24 па 48 тыдзень пасля пачатку лячэння. Праведзены суд адрозніваўся ад папярэдніх судоў паВІЧ наркотыкі. Па-першае, памер выбаркі быў прапарцыйны колькасці насельніцтва з ВІЧ-інфекцыяй, устойлівай да некалькіх лекаў. Асноўная ацэнка таго, як менавіта вірус высільваецца, была зроблена паміж 7 і 14 днямі ад пачатку лячэння. Пацыенты таксама атрымалі свой персанальны рэжым прыёму лекаў. Нарэшце, выпрабаванні на трываласць і бяспеку былі праведзены праз 24 тыдні (у адрозненне ад 48 тыдняў у папярэдніх выпрабаваннях). Некаторыя пабочныя эфекты былі адзначаны ва ўдзельнікаў, напрыклад, дыярэя была найбольш частай. Аўтары адзначылі, што большасць пабочных эфектаў не былі непасрэдна звязаны з прэпаратам ибализумаб. Невялікая група пацыентаў была зарэгістраваная з-за рэдкасці ўстойлівасці да некалькіх лекаў ВІЧ і некаторыя эксперты называюць гэта «адэкватным».
Спалучэнне існуючых ВІЧ лекі, і гэты новы прэпарат ібалізумаб выглядае як добрая стратэгія для пацыентаў, якія ўжо праходзілі розныя лекавыя тэрапіі і па сутнасці не засталіся без дадатковых варыянтаў лячэння, хоць у іх развілася ўстойлівасць да некалькіх лекаў. Новы прэпарат эфектыўна зніжае вірус і павышае імунітэт у такіх пацыентаў. Механізм, на які дзейнічае гэты прэпарат, унікальны, і таму гэты прэпарат не можа негатыўна ўзаемадзейнічаць з іншымі прэпаратамі або лекамі. Яго трэба ўводзіць нутравенна адзін раз у два тыдні, і ён захоўваецца больш, чым даступна ў цяперашні час ВІЧ прэпараты, якія неабходна прымаць кожны дзень унутр. Гэта новы клас лекаў з унікальным спосабам дастаўкі.
***
Крыніца (я)
Эму Б і інш. 2018. Фаза 3 Даследаванне ібалізумаба для мульты-рэзістэнтнасці ВІЧ-1. New England Journal медыцыны.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
