Дараксонрасіб (Rasonque ад Revolution Medicines, Inc.), інгібітар сямейства RAS-GTPase, быў ухвалены FDA для лячэння дарослых з метастатычнай аденокарцыномай праток падстраўнікавай залозы (mPDAC) 26 жніўня 2026 года. Аденокарцынома праток падстраўнікавай залозы з'яўляецца найбольш распаўсюджанай формай раку падстраўнікавай залозы. Ухваленне дараксонрасіба прапануе гэтым пацыентам новы варыянт лячэння. Тэрапія палямі лячэння пухлін (TTFields) з дапамогай пераменных электрычных палёў была раней ухвалена для лячэння мясцова распаўсюджанага раку падстраўнікавай залозы 12 лютага 2026 года.
Зацвярджэнне дараксонрасіба было заснавана на выніках клінічнага выпрабавання 3-й фазы з удзелам 500 дарослых з раней лячанай метастатычнай аденокарцыномай падстраўнікавай залозы. Было ўстаноўлена, што дараксонрасіб паляпшае медыяну агульнай выжывальнасці да 13.2 месяца ў параўнанні з 6.7 месяца пры стандартнай хіміятэрапіі.
Бялок RAS з'яўляецца ключавым фактарам росту пухліны ў большасці пацыентаў з аденокарцыномай падстраўнікавай залозы. Дараксонрасіб накіраваны на гэта. Рэкамендаваная доза складае 300 мг перорально адзін раз у дзень да прагрэсавання захворвання або непрымальнай таксічнасці, і дазволена для лячэння дарослых з метастатычнай аденокарцыномай падстраўнікавай залозы, якія атрымалі хаця б адну сістэмную тэрапію раней або не з'яўляюцца кандыдатамі на поліагентную сістэмную тэрапію.
Аденокарцынома падстраўнікавай залозы складае каля 3.2% усіх выпадкаў раку, аднак гэта тлумачыць непрапарцыйна высокую долю смерцяў ад раку з-за позняга выяўлення, агрэсіўнага плыні захворвання і абмежаваных магчымасцей лячэння. Сучаснае лячэнне мае абмежаваную карысць для пацыентаў з раней лячанай метастатычнай аденокарцыномай пратокаў падстраўнікавай залозы (mPDAC). Для такіх пацыентаў лячэнне дараксонрасібам прывяло да значна большай агульнай выжывальнасці і выжывальнасці без прагрэсавання, чым хіміятэрапія.
Для лячэння мясцова распаўсюджанага раку падстраўнікавай залозы раней, 12 лютага 2026 года, FDA зацвердзіла тэрапію з дапамогай зменных электрычных палёў для лячэння раку падстраўнікавай залозы (TTFields). Гэта было важна, улічваючы складанасць клінічнага лячэння раку падстраўнікавай залозы з-за дрэннага прагнозу і нізкай выжывальнасці.
***
Спасылкі:
- Прэс-рэліз FDA. FDA ухваліла першую ў сваім класе мэтавую тэрапію для лячэння метастатычнага рака падстраўнікавай залозы. 26 жніўня 2026 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- FDA ухваліла дараксонрасіб для лячэння метастатычнай аденокарцыномы падстраўнікавай залозы. даступны ў https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- О'Райлі Э.М., і інш 2026. Дараксонрасіб або хіміятэрапія пры раней лячаным метастатычным раку падстраўнікавай залозы. NEJM. 31 мая 2026 г. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- Фаза 3 даследавання прэпарата Дараксонрасіб (RMC-6236) у пацыентаў з раней лячанай метастатычнай аденокарцыномай пратокаў падстраўнікавай залозы (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- Прэс-рэліз FDA – FDA ўхваліла першую ў сваім родзе прыладу для лячэння рака падстраўнікавай залозы. Апублікавана 12 лютага 2026 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
Артыкулы па тэме:
- «Tumour Treating Fields» (TTFields) зацверджаны для лячэння раку падстраўнікавай залозы (13 лютага 2026)
***
