Біятэхналагічная фірма Moderna, Inc. абвясціла, што "мРНК-1273", іх мРНК-вакцына супраць новага коронавіруса, паказала станоўчыя вынікі ў фазе 1 клінічных выпрабаванняў.
У гонцы за распрацоўку вакцын для лячэння в Covid-19, Moderna Inc., 18 мая 2020 г. абвясціла аб станоўчых выніках сваёй вакцына мРНК называецца мРНК-12731. Фаза I даследавання паказала, што мРНК-1273 мРНК вакцыны-1273 выклікала імунны адказ, які прывёў да нейтралізацыі ўзроўню антыцелаў ва ўсіх васьмі пачатковых удзельнікаў у кагортах доз 25 мкг і 100 мкг. Тытры нейтралізуюць антыцелаў дасягнулі таго ж узроўню, што і ў пацыентаў, якія вылечыліся ад хваробы COVID-19.
вакцына мРНК-1273 быў у цэлым бяспечным і добра пераносіўся. Профіль бяспекі адпавядаў таму, што назіраўся ў папярэдніх клінічных даследаваннях Moderna, праведзеных з вакцынамі супраць інфекцыйных захворванняў.
Даклінічныя даследаванні на мышах, вакцынаваных с мРНК-1273, пасля таго, як яны былі заражаныя SARS-CoV-2 вірус паказалі, што мРНК-1273 прадухіляў рэплікацыю віруса і прыводзіў да выпрацоўкі нейтралізуючых антыцелаў з тытрам, падобным да тытра пацыентаў, якія ўдзельнічалі ў даследаванні Фазы I.
Абнадзейлівыя вынікі, атрыманыя ў даследаванні Фазы 1, дапамогуць пачаць астатнія выпрабаванні ў бліжэйшы час, прычым этап 3, як чакаецца, пачнецца ў ліпені 2020 года, да завяршэння клінічнага пратакола, і калі ўсё пойдзе добра, вакцына ўбачыць свет, гатовая да прызначаць пацыентам раней, чым меркавалася, паколькі FDA дала праекту прызначэнне Fast Track2.
***
Крыніцы:
1. Moderna, Inc. 2020. Прэс-рэліз – Moderna абвяшчае станоўчыя прамежкавыя даныя Фазы 1 для сваёй мРНК вакцына (мРНК-1273) Супраць Каронавірус рамана. Апублікавана 18 мая 2020 г. Даступна ў Інтэрнэце па адрасе https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Прэс-рэліз – Moderna атрымала хуткае прызначэнне FDA для вакцыны іРНК (мРНК-1273) супраць новага коронавіруса. Апублікавана 12 мая 2020 г. Даступна ў Інтэрнэце па адрасе https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
