Паказанне для назальнага спрэю адрэналін Нефі быў пашыраны (FDA ЗША), каб уключыць дзяцей ва ўзросце ад чатырох гадоў і старэй, якія важаць ад 15 да менш за 30 кг.
Раней 9 жніўня 2025 г. Нефі быў ухвалены для экстранага лячэння алергічных рэакцый тыпу 1, у тым ліку небяспечнай для жыцця анафілаксіі, у дарослых і дзяцей, якія важаць не менш за 30 кг (66 фунтаў). Гэта першы зацверджаны FDA назальны спрэй для лячэння анафілаксіі і першы адрэналін для лячэння анафілаксіі, які не ўводзіцца праз ін'екцыі.
На 28 чэрвеня 2024, Юрнэфі, першы назальны адрэналінавы спрэй для экстранай дапамогі супраць алергічных рэакцый (анафілаксіі) атрымаў дазвол на маркетынг у Еўрапейскім саюзе (ЕС) Еўрапейскім медыцынскім агенцтвам (EMA).
Назальны спрэй з адрэналінам для экстранага лячэння алергічных рэакцый (анафілаксіі) чакае зацвярджэння ў Вялікабрытаніі і Канадзе.
Адабрэнне назальнага спрэю з адрэналінам для экстранага лячэння алергічных рэакцый забяспечвае альтэрнатыўны спосаб увядзення адрэналіну тым (асабліва дзецям), якія не любяць ін'екцый і сутыкаюцца з небяспечнай для жыцця сітуацыяй анафілаксіі.
Адрэналін (таксама вядомы як адрэналін) з'яўляецца адзіным выратавальным метадам лячэння анафілаксіі. Да гэтага часу ён даступны толькі ў выглядзе ін'екцый, якія звычайна ўводзяцца нутрацягліцава (IM) або нутравенна (IV). Нэфі/Еўрнефі гэта першы адрэналін для лячэння анафілаксіі, які не ўводзіцца праз ін'екцыі. Гэта аднаразовая доза назальнага спрэю, якая ўводзіцца ў адну ноздру. Другую дозу (з дапамогай новага назальнага спрэю ў тую ж ноздру) можна ўвесці, калі няма паляпшэння сімптомаў або сімптомы пагаршаюцца. Пацыентам можа спатрэбіцца звярнуцца па экстраную медыцынскую дапамогу для ўважлівага назірання.
Анафілаксія лічыцца неадкладнай медыцынскай дапамогай. Гэта цяжкая, небяспечная для жыцця алергічная рэакцыя, якая звычайна ахоплівае некалькі частак цела. Пэўныя прадукты, лекі і ўкусы насякомых з'яўляюцца агульнымі алергенамі, якія могуць выклікаць анафілаксію. Сімптомы звычайна ўзнікаюць на працягу некалькіх хвілін пасля ўздзеяння і ўключаюць, але не абмяжоўваюцца імі, крапіўніцу, ацёк, сверб, ваніты, цяжкасць дыхання і страту прытомнасці.
***
Спасылкі:
- Рэліз навін FDA - FDA Roundup: 7 сакавіка 2025 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Навіны – Першы назальны спрэй-адрэналін для экстранага лячэння алергічных рэакцый. Апублікавана 28 чэрвеня 2024 г. Даступна па адрасе https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Файлы ARS Pharmaceuticals для зацвярджэння neffy® у Канадзе і Вялікабрытаніі ад імя партнёра па ліцэнзаванні ALK-Abelló A/S. Апублікавана 6 студзеня 2025 г. Даступна па адрасе https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
артыкулы па тэме
- Новае лёгкае лячэнне алергіі на арахіс (15 лістапада 2018)
- Падман цела: новы прафілактычны спосаб барацьбы з алергіяй (15 красавіка 2018 г.)
***
