РЭКЛЯМА

Канцызумаб (Alhemo) для лячэння гемафіліі A або B з інгібітарамі

Канцызумаб (камерцыйная назва, Алгемо)20 снежня 2024 г. FDA ухваліла моноклональные антыцелы для прафілактыкі эпізодаў крывацёкаў у пацыентаў з гемафіліяй А з інгібітарамі фактару VIII або гемафіліяй В з інгібітарамі фактару IX. Некалькі дзён таму, 16 снежня 2024 г., ён атрымаў адабрэнне Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA) для тых жа паказанняў.  

Некаторыя пацыенты з гемафіліяй, якія прымаюць «лекі з фактарам згусальнасці» для лячэння парушэння крывацёку, выпрацоўваюць антыцелы (супраць лекаў з фактарам згусальнасці). Антыцелы, якія ўтвараюцца, душаць дзеянне «лекаў з фактарам згусальнасці», робячы іх менш эфектыўнымі. Гэты стан у цяперашні час лечыцца шляхам індукцыі імуннай талерантнасці праз штодзённыя ін'екцыі фактараў згусальнасці. Адабрэнне Concizumab (Alhemo) забяспечвае такім пацыентам альтэрнатыўнае лячэнне.  

Концизумаб ўводзяць штодня ў выглядзе падскурнай ін'екцыі.  

Зацвярджэнне Alhemo было заснавана на ацэнцы яго бяспекі і эфектыўнасці ў шматнацыянальным, шматцэнтравым, адкрытым клінічным даследаванні фазы 3. У ходзе даследавання гадавая частата крывацёкаў (ABR) была зніжана на 86% для групы лячэння Alhemo у параўнанні з групай без прафілактыкі.  

Парушэнні крывацёку пры гемафіліі ўзнікаюць з-за недастатковасці фактараў згортвання крыві. Гемафілія А ўзнікае з-за дэфіцыту фактару згусальнасці VIII, а гемафілія В - з-за нізкага ўзроўню фактару IX. Адсутнасць функцыянальнага фактару XI з'яўляецца прычынай гемафіліі С. Гэтыя захворванні лечаць увядзеннем камерцыйна прыгатаванага фактару згортвання крыві або прадукту без фактару ў якасці функцыянальнай замены адсутнага фактару.  

Октоког альфа (Advate), які з'яўляецца версіяй фактару згусальнасці VIII, створанай метадам геннай інжынерыі з выкарыстаннем тэхналогіі згортвання крыві, звычайна выкарыстоўваецца для прафілактыкі, а таксама для лячэння па патрабаванні гемафіліі А. Для гемафіліі В - нонаког альфа (BeneFix), які гэта распрацаваная версія фактару згусальнасці IX, які звычайна выкарыстоўваецца.  

Гімпаўзі (марстацымаб-hncq), чалавечае моноклональное антыцела, нацэленае на «інгібітар шляху тканкавага фактару», было нядаўна зацверджана ў якасці новага прэпарата для прафілактыкі эпізодаў крывацёку ў людзей з гемафіліяй А або гемафіліяй В.   

*** 

Спасылкі:  

  1. FDA ухваляе лекі для прадухілення або памяншэння частаты крывацёкаў для пацыентаў з гемафіліяй A з інгібітарамі або гемафіліяй B з інгібітарамі. Апублікавана 20 снежня 2024 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or 
  1. EMA. Alhemo - Concizumab. Даступны https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo і https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1881.htm  
  1. NHS. Лячэнне гемафіліі. Даступны па адрасе https://www.nhs.uk/conditions/haemophilia/treatment/ 
  1. ЦЭНТР КАНТРОЛЮ ЗАХВОРВАННЯЎ. Лячэнне гемафіліі. Даступны па адрасе  https://www.cdc.gov/hemophilia/treatment/index.html 

артыкулы па тэме 

*** 

Каманда SCIEU
Каманда SCIEUhttps://www.scientificeuropean.co.uk
Scientific European® | SCIEU.com | Значныя поспехі ў навуцы. Ўздзеянне на чалавецтва. Натхняюць розумы.

Падпішыцеся на нашу рассылку

Каб быць у курсе ўсіх апошніх навін, прапаноў і спецыяльных аб'яў.

Самыя папулярныя артыкулы

Унікальная таблетка для лячэння дыябету 2 тыпу

Часовае пакрыццё, якое імітуе ўздзеянне страўнікавага...

Прабіётыкі недастаткова эфектыўныя ў лячэнні «страўнікавага грыпу» ў дзяцей

Двайныя даследаванні паказваюць, што дарагія і папулярныя прабіётыкі могуць ...
- Рэклама -
92,791Вентылятарыяк
47,295паслядоўнікіпрытрымлівацца
1,772паслядоўнікіпрытрымлівацца
30падпісчыкіпадпісвацца