MVA-BN Vaccinee (або Imvanex): першая вакцына Mpox, якая прайшла прэкваліфікацыю СААЗ 

Вакцына супраць MPOX MVA-BN Vaccine (г.зн. мадыфікаваная вакцына Vaccinia Ankara вытворчасці Bavarian Nordic A/S) стала першай вакцынай MPOX, якая была дададзена ў спіс папярэдняй кваліфікацыі СААЗ. «Имванекс» - гандлёвая назва гэтай вакцыны.  

Дазвол СААЗ на папярэдні кваліфікацыйны адбор павінен палепшыць доступ да вакцыны супраць воспы за кошт паскораных закупак урадамі і міжнароднымі агенцтвамі для суполак у Афрыцы, якія маюць патрэбу ў стрымліванні ўспышак хваробы воспа.   

Вакцына Imvanex або MVA-NA змяшчае жывы мадыфікаваны вірус вакцыны Ankara, які аслаблены або аслаблены так, што не можа размнажацца ў арганізме.  

У 2013 годзе Imvanex быў ухвалены ў якасці вакцыны супраць воспы Еўрапейскім агенцтвам па леках.  

З 22 ліпеня 2022 г. Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках атрымала дазвол пры выключных абставінах на выкарыстанне ў Еўрапейскім Саюзе таксама ў якасці вакцыны Mpox. У Вялікабрытаніі MVA (Imvanex) была зацверджана ў якасці вакцыны супраць воспы, а таксама супраць воспы Агенцтвам па рэгуляванні лекаў і медыцынскіх вырабаў (MHRA). 

Вакцына MVA-BN рэкамендуецца дарослым старэйшым за 18 гадоў у выглядзе 2-дозавай ін'екцыі з інтэрвалам у 4 тыдні.  

СААЗ таксама рэкамендуе выкарыстанне адной дозы ў сітуацыях з абмежаванымі пастаўкамі.  

Наяўныя дадзеныя паказваюць, што аднадозавая вакцына MVA-BN, уведзеная перад уздзеяннем, мае, паводле ацэнак, 76% эфектыўнасці ў абароне людзей ад mpox, а схема з 2 дозамі дасягае прыкладна 82% эфектыўнасці.  

Вакцынацыя пасля заражэння менш эфектыўная, чым вакцынацыя да заражэння.  

14 жніўня 2024 г. успышка воспы mpox у ДР Конга і іншых краінах была аб'яўлена надзвычайнай сітуацыяй у галіне грамадскага аховы здароўя, якая выклікае міжнародную заклапочанасць (PHEIC).    

Больш за 120 краін пацвердзілі больш за 103 000 выпадкаў mpox з пачатку сусветнай успышкі ў 2022 годзе. Толькі ў 2024 годзе было 25 237 падазраваных і пацверджаных выпадкаў і 723 смерці ад розных выбліскаў у 14 краінах Афрыканскага рэгіёну (на падставе дадзеныя ад 8 верасня 2024 г.).  

*** 

Крыніцы:  

1. Навіны СААЗ - СААЗ прэкваліфікавала першую вакцыну супраць воспы. Апублікавана 13 верасня 2024 г. Даступна па адрасе https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – вакцына супраць натуральнай воспы і воспы малпаў (жывы мадыфікаваны вірус вакцыны Анкара). Апошняе абнаўленне: 10 верасня 2024 г. Даступна па адрасе https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Прэс-рэліз – Bavarian Nordic атрымала станоўчае меркаванне CHMP за ўключэнне дадзеных аб рэальнай эфектыўнасці mpox у еўрапейскую рэгістрацыю на продаж вакцыны супраць воспы і mpox. Апублікавана 26 ліпеня 2024 г. Даступна па адрасе  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Артыкулы па тэме:  

• Успышка воспы малпаў (Mpox) аб'яўлена надзвычайнай сітуацыяй у галіне аховы здароўя, якая выклікае міжнародную заклапочанасць (14 жніўні 2024)   

• Вакцыны супраць воспы малпаў (Mpox): СААЗ ініцыюе працэдуру EUL (10 жніўні 2024)  

• Вірулентны штам воспы малпаў (MPXV), які распаўсюджваецца праз палавы кантакт(20 красавіка 2024 г.)   

• Варыянты віруса воспы малпаў (MPXV) атрымалі новыя назвы (12 жніўні 2022)   

• Ці пойдзе воспа малпаў шляхам кароны? (23 чэрвеня 2022)  

***