Міопія (або блізарукасць) у дзяцей — вельмі распаўсюджанае захворванне зроку. Паводле ацэнак, да 2050 года распаўсюджанасць гэтай хваробы дасягне каля 50%, прычым каля 9.8% людзей будуць пакутаваць ад высокай ступені блізарукасці. Пры адсутнасці лячэння дзеці з высокай ступенню блізарукасці маюць падвышаны рызыка сур'ёзных захворванняў вачэй, такіх як адслаенне сятчаткі, міяпічная макулапатыя, глаўкома, катаракта і г.д. у далейшым жыцці. Традыцыйна выкарыстоўваныя аднафакальныя акулярныя лінзы (SVL) карэктуюць блізарукасць, але не запавольваюць яе прагрэсаванне. Намаганні па кантролі блізарукасці з дапамогай акуляраў набылі канкрэтную форму, калі ў 2021 годзе былі з'яўлены дзве новыя канструкцыі лінзаў, а менавіта акулярныя лінзы з высокаасферычнымі лінзамі (HAL) і акулярныя лінзы са злёгку асферычнымі лінзамі (SAL), кожная з якіх мела перыферычныя лінзы, не паказалі ніякага ўплыву на правераныя зрокавыя функцыі і былі прызнаны бяспечнымі для кантролю блізарукасці. Пазнейшыя даследаванні паказалі, што, хоць як HAL, так і SAL зніжаюць хуткасць прагрэсавання блізарукасці і падаўжэння восі, HAL мае лепшую эфектыўнасць кантролю блізарукасці. Акрамя таго, працяглае нашэнне акуляраў HAL знізіла частату высокай блізарукасці і магло паўплываць на крутасць і сіметрыю сятчаткі. На падставе ацэнкі доказаў, FDA ЗША выдала дазвол на продаж акулярных лінзаў Essilor Stellest для дзяцей ва ўзросце ад 6 да 12 гадоў. Прылада складаецца з «акулярных лінзаў з асферычнымі лінзамі». Лінзы маюць празрыстую вобласць дыяметрам 9 мм у цэнтры, якая акружана кольцамі перыферычных лінзаў (маленькімі, прыўзнятымі кропкамі) на астатняй частцы лінзы. Перыферычныя лінзы забяспечваюць перыферычную расфакусоўку святла, што дапамагае запаволіць прагрэсаванне блізарукасці. Акулярныя лінзы Essilor Stellest — гэта першыя акулярныя лінзы, якія, як паказана, запавольваюць прагрэсаванне блізарукасці ў дзяцей.
Акулярныя лінзы Essilor Stellest, прызначаныя для карэкцыі і кантролю прагрэсавання блізарукасці ў дзяцей ва ўзросце ад 6 да 12 гадоў, атрымалі дазвол на продаж ад FDA ЗША 25 верасня 2025 года. Дазвол заснаваны на ацэнцы двухгадовых дадзеных клінічных выпрабаванняў, якія паказалі, што акулярныя лінзы Essilor Stellest запавольваюць прагрэсаванне блізарукасці ў параўнанні з аднабаковымі кантрольнымі лінзамі. Раней, 30 красавіка 2021 года, ім быў прысвоены статус «прарыўнай прылады» для паскарэння іх распрацоўкі і разгляду.
Акулярныя лінзы Essilor Stellest — гэта акулярныя лінзы з «асферычнымі лінзамі». Лінзы маюць празрыстую вобласць дыяметрам 9 мм у цэнтры, якая акружана кольцамі перыферыйных лінзаў (маленькімі, выпуклымі кропкамі) на астатняй частцы лінзы.
Перыферычныя лінзы забяспечваюць расфакусоўку перыферычнага святла, што можа дапамагчы запаволіць прагрэсаванне блізарукасці ў дзяцей. Вось чаму акулярныя лінзы Essilor Stellest з'яўляюцца новым паляпшэннем у параўнанні са звычайнымі ўвагнутымі лінзамі, якія выкарыстоўваюцца для карэкцыі блізарукасці.
Міопія ў дзяцей — сур'ёзная праблема глабальнага аховы здароўя
Міопія (таксама вядомая як блізарукасць або каротказоркасць) — распаўсюджанае захворванне зроку, пры якім блізкія прадметы бачныя выразна, а аддаленыя — размытымі. Натуральныя крышталікі і іншыя часткі вачэй пашкоджваюцца такім чынам, што выява прадметаў факусуецца перад сятчаткай, а не на ёй. Гэта вельмі распаўсюджанае захворванне зроку, асабліва сярод маладых людзей ва ўзросце 10–25 гадоў, якое набыло маштаб значнай глабальнай праблемы грамадскага здароўя. Некаторыя азіяцкія краіны пацярпелі найбольш. У Кітаі ў 2020 годзе каля 47% ад агульнай колькасці насельніцтва пакутавала ад блізарукасці. Распаўсюджанасць сярод дзяцей і падлеткаў складала 53.6%, а агульная распаўсюджанасць сярод студэнтаў каледжаў перавысіла 90%. Падобная тэндэнцыя назіраецца ў краінах Усходняй і Паўднёвай Азіі. У ЗША яна закранае каля 40% насельніцтва, дзе ўзровень распаўсюджанасці сярод дзяцей і падлеткаў хутка расце. Сярод белых еўрапейцаў агульная распаўсюджанасць складае каля 4.7%, прычым 13.4% у Нарвегіі, 11.4% у Германіі і 19.9% у Ірландыі. Распаўсюджанасць самая нізкая ў Афрыцы. Улічваючы бягучую тэндэнцыю, мяркуецца, што да 2050 года распаўсюджанасць гэтай хваробы дасягне каля 50%, прычым каля 9.8% людзей будуць пакутаваць ад высокай блізарукасці. Пры адсутнасці лячэння людзі з высокай блізарукасцю падвяргаюцца падвышанай рызыцы ўскладненняў зроку (адслаенне сятчаткі, міяпічная макулапатыя, глаўкома і катаракта) у далейшым жыцці. Улічваючы трывожны сцэнарый частаты захворвання, было прызнана неабходным распрацоўка комплекснай мадэлі прафілактыкі і кантролю блізарукасці ў дзяцей і падлеткаў. Ключавым падыходам з'яўляецца кантроль блізарукасці на аснове акуляраў.
Новы дызайн акулярных лінзаў для кантролю блізарукасці
Намаганні па кантролі блізарукасці з дапамогай акуляраў пачалі набываць канкрэтныя формы з публікацыяй (у 2021 годзе) вынікаў ацэнкі двух новых канструкцый лінзаў на прадмет іх уплыву на зрокавыя функцыі ў дарослых з нармальным зрокам. Кожная канструкцыя мела перыферычныя лінзы. У якасці кантролю выкарыстоўвалася аднафакальная лінза (SVL). Дзве канструкцыі, а менавіта акулярныя лінзы з высокаасферычнымі лінзамі (HAL) і акулярныя лінзы са злёгку асферычнымі лінзамі (SAL), аказаліся бяспечнымі для кантролю блізарукасці, паколькі яны не паказалі ніякага ўплыву на правераныя зрокавыя функцыі.
У наступным 2022 годзе былі апублікаваныя вынікі клінічнага выпрабавання, праведзенага на 157 дзецях, з мэтай ацэнкі эфектыўнасці акулярных лінзаў з высокаасферычнымі (HAL) і злёгку асферычнымі (SAL) лінзамі ў параўнанні з традыцыйнымі аднафакальнымі акулярнымі лінзамі (SVL) у кантролі прагрэсавання блізарукасці на працягу 2 гадоў. Даследаванне паказала, што, хоць як HAL, так і SAL зніжаюць хуткасць прагрэсавання блізарукасці і аксіяльнае падаўжэнне, больш высокая асферычнасць лінзаў больш эфектыўна кантралюе блізарукасць, г.зн. HAL асацыюецца з лепшай эфектыўнасцю кантролю блізарукасці. Гэта прыцягнула ўвагу да дызайну HAL.
Акулярныя лінзы з высокаасферычнымі лінзамі (HAL) прадухіляюць блізарукасць
Далейшае 5-гадовае даследаванне (апублікаванае 5 сакавіка 2025 г.) з удзелам 43 удзельнікаў з першапачатковай групы HAL паказала, што выкарыстанне акулярных лінзаў з высокаасферычнымі лінзамі (HAL) эфектыўна прадухіляе эквівалент 3-гадовага прагрэсавання блізарукасці і падаўжэння восевай даўжыні (AL). Акрамя таго, працяглае нашэнне акуляраў HAL зніжае частату высокай блізарукасці. У іншым нядаўнім даследаванні (апублікаваным 29 сакавіка 2025 г.), прысвечаным вывучэнню ўплыву HAL на перыферычную даўжыню вока (PEL) і перыферычную рэфракцыю (PR) у дзяцей, было выяўлена, што пераход на HAL або працяг нашэння можа запаволіць цэнтральнае і часовае падаўжэнне даўжыні вока. Нашэнне акулярных лінзаў з высокаасферычнымі лінзамі (HAL) можа паўплываць на крутаватасць і сіметрыю сятчаткі.
«Акулярныя лінзы з асферычнымі лінзамі» атрымалі дазвол на продаж ад FDA
На падставе ацэнкі двухгадовых дадзеных выпрабаванняў, якія паказалі, што акулярныя лінзы Essilor Stellest запавольваюць прагрэсаванне блізарукасці (у параўнанні з аднабаковымі кантрольнымі лінзамі), 25 верасня 2025 года Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) выдала дазвол на продаж акулярных лінзаў Essilor Stellest, прызначаных для карэкцыі і кантролю прагрэсавання блізарукасці ў дзяцей ва ўзросце ад 6 да 12 гадоў. Гэта першыя акулярныя лінзы, якія, як паказана, запавольваюць прагрэсаванне блізарукасці ў дзяцей. Раней, 30 красавіка 2021 года, ім быў прысвоены статус «прарыўной прылады» для паскарэння іх распрацоўкі і разгляду.
Да гэтага часу кантактныя лінзы былі адзіным дазволеным сродкам для кантролю прагрэсавання блізарукасці ў дзяцей ва ўзроставай групе 8-12 гадоў. Нядаўна дазволеныя... Акулярныя лінзы Essilor Stellest прапануюць варыянт для дзяцей ва ўзроставай групе 6–7 гадоў. Гэта таксама варыянт з нізкім рызыкай для ўсіх дзяцей, якім цяжка насіць кантактныя лінзы з-за такіх неспрыяльных з'яў, як інфекцыі.
***
Спасылкі:
- Чжао, Л. і інш. Распаўсюджанасць і фактары рызыкі блізарукасці сярод дзяцей і падлеткаў у Ханчжоу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Й., і інш 2021. Уплыў акулярных лінзаў на кантроль блізарукасці на зрокавыя функцыі. Апублікавана: 16 верасня 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Дж. і інш. 2022. Акулярныя лінзы з асферычнымі рассеяннямі для кантролю блізарукасці ў параўнанні з аднафакальнымі акулярнымі лінзамі: рандомізіраванае клінічнае даследаванне. JAMA Ophthalmol Апублікавана: 31 сакавіка 2022 г.; 140; (5): 472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Лі, Х. і інш. 2025. Эфектыўнасць кантролю міопіі з дапамогай акулярных лінзаў з высокаасферычнымі лінзамі: вынікі 5-гадовага даследавання. Eye and Vis 12, 10 (2025). Апублікавана: 05 сакавіка 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. і інш. 2025. Уплыў акулярных лінзаў з высокаасферычнымі лінзамі на змены перыферычнай даўжыні вока і асіметрыі. Апублікавана: 29 сакавіка 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клінічнае выпрабаванне — нашэнне кантактных лінзаў Stellest пры прагрэсавальнай міопіі ў дарослых (SWAP). Даступна па адрасе https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Прэс-рэліз FDA. FDA дазваляе продаж першых акулярных лінзаў для запаволення прагрэсавання дзіцячай блізарукасці. 25 верасня 2025 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Карэктуйце свой зрок – Stellest. Даступна ў https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
артыкулы па тэме
- Біянічнае вока: абяцанне зроку для пацыентаў з пашкоджаннем сятчаткі і глядзельнага нерва (15 лютага 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}