FDA зацвердзіла першае прылада для аўтаматычнага дазавання інсуліну для Тып 2 Дыябет стане.
Гэта вынікае з пашырэння паказанняў тэхналогіі Insulet SmartAdjust (сумяшчальны аўтаматызаваны глікемічны кантролер), які прызначаны для кіравання дыябет тыпу 1. Цяпер гэтая аўтаматызаваная тэхналогія дазавання інсуліну будзе паказвацца і даступная для кіравання Тып 2 Дыябет а.
Гэта адабрэнне FDA заснавана на выніках клінічнага выпрабавання выкарыстання тэхналогіі Insulet SmartAdjust асобамі з Дыябет тыпу 2 на инсулинотерапии. Даследаванне паказала, што тэхналогія бяспечная і палепшыла кантроль ўзроўню цукру ў крыві ўдзельнікаў.
Тэхналогія Insulet SmartAdjust, сумяшчальны аўтаматызаваны глікемічны кантролер - гэта праграмнае забеспячэнне, якое аўтаматычна рэгулюе падачу інсуліну чалавеку з дыябетам шляхам падлучэння да альтэрнатыўнай інсулінавай помпы з падтрымкай кантролера (помпа ACE) і ўбудаванага бесперапыннага манітора глюкозы (iCGM).
Дыябет тыпу 2 стан многіх людзей дрэнна рэагуе на немедыцынскае лячэнне і лячэнне супрацьдыябетычнымі таблеткамі. Такім асобам неабходна самастойна ўводзіць інсулін адзін ці некалькі разоў на дзень з дапамогай ін'екцый, інсулінавай ручкі або помпы, каб падтрымліваць узровень цукру ў крыві ў бяспечных межах. Гэта патрабуе частых ручных праверак узроўню цукру ў крыві для лепшага выніку. Аўтаматычны дазатар інсуліну будзе разумным варыянтам для такіх людзей, які можа палепшыць якасць іх жыцця.
***
Крыніцы:
- Прэс-рэліз FDA - FDA вызваляе першае прылада для аўтаматызаванага дазавання інсуліну для асоб з дыябетам 2 тыпу. Апублікавана 26 жніўня 2024 г. Даступна па адрасе https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
